9月12日,廣生堂發(fā)布多條公告,包括兩項(xiàng)關(guān)鍵的人事任命:公司首席科學(xué)家胡柯因“個(gè)人原因”辭職,同時(shí)離職的還有財(cái)務(wù)總監(jiān)官建輝。財(cái)務(wù)總監(jiān)由公司新聘任的肖厚麟接手;但胡柯職位沒有接棒人,只說不會(huì)影響日常管理。
盡管公告中的措辭很體面,二人“勤勉盡責(zé),恪盡職守”,一切工作交接完畢并平穩(wěn)有序。但市場(chǎng)并未因此停止討論。
核心焦點(diǎn)主要聚焦在胡柯的離開。胡柯今年55歲,美籍華人,是醫(yī)藥行業(yè)的老兵了,曾前后在諾華、Jazz Pharmaceuticals等大廠參與他們的核心藥品的全生命周期研發(fā)管理。同樣手握“治愈乙肝”上市新藥貝普若韋生的GSK,就是他的前東家之一。
廣生堂是國(guó)內(nèi)“治愈性乙肝第一股”,在研的重磅產(chǎn)品、乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141和乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131,令廣生堂成為2025年醫(yī)藥行業(yè)明星股,是公司核心價(jià)值錨點(diǎn)。就在9月5日,包含這兩款產(chǎn)品的一個(gè)“三聯(lián)全口服方案”II期臨床試驗(yàn)還宣布了完成首例受試者給藥,就等著結(jié)果出來。
但偏偏這個(gè)時(shí)間點(diǎn),廣生堂開發(fā)兩款明星藥物的子公司福建廣生中霖生物總經(jīng)理、公司首席科學(xué)家胡柯全身而退,沒等到最終臨床數(shù)據(jù)出來。不免令外界產(chǎn)生聯(lián)想。
有業(yè)內(nèi)人士向健識(shí)局表示:“廣生堂乙肝新藥研發(fā)如常推進(jìn)?!?/p>
2025年,廣生堂正式聘任胡柯為首席科學(xué)家,胡是兩款乙肝藥物的直接負(fù)責(zé)人,也是廣生堂創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖生物的總經(jīng)理。據(jù)2025年年報(bào),其年度薪酬為216.29萬元。
據(jù)廈大藥學(xué)院2016年信息及廣生堂聘任公告,2004-2006年,胡柯曾在GSK擔(dān)任臨床前藥代動(dòng)力學(xué)部門首席科學(xué)家,從事代謝類藥物及病毒類藥物的研發(fā)。此后他轉(zhuǎn)戰(zhàn)諾華,出任腫瘤事業(yè)全球臨床開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)部臨床藥理總監(jiān),其公開簡(jiǎn)歷稱累計(jì)參與19款藥物、諾華階段涉及多款抗腫瘤藥臨床與生命周期,早期公開講座提及17個(gè)新品種累計(jì)年銷售近百年億美元口徑。
可以說,胡柯是最熟悉新藥研發(fā)節(jié)奏和跨國(guó)大藥企孵化產(chǎn)品上市節(jié)奏規(guī)劃打法的人,這可能是廣生堂最需要的。
廣生堂的乙肝新藥“登峰”核心計(jì)劃很早就開始實(shí)施,嚴(yán)格說,胡柯沒有深度參與GST-HG141、GST-HG131的立項(xiàng)研發(fā),但在他任期內(nèi),兩款乙肝新藥的臨床節(jié)奏才與公司市值牢牢綁在了一起。
胡柯剛到公司半年,廣生堂就成為了醫(yī)藥行業(yè)有名的“妖股”。去年7月,公司的GST-HG141完成III期臨床首例患者入組;GST-HG131聯(lián)合GST-HG141的II期臨床試驗(yàn)獲批,引爆了市場(chǎng)。僅在去年7月,公司股價(jià)漲幅近220%,8月又再漲近20%。這是過去十年,廣生堂沒有做到的。
今年1月,公司GST-HG131、GST-HG141兩款藥及其聯(lián)合治療方案,還正式納入了國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題研究體系;9月5日,三聯(lián)方案首例給藥就完成了。這都是在胡柯推動(dòng)的成果。
胡柯離職選在一個(gè)非常微妙的時(shí)間點(diǎn)上。業(yè)界近期都在熱議GSK的治愈乙肝的新藥貝普若韋生即將在中國(guó)獲批,甚至央媒都參與報(bào)道宣介。“乙肝”在中國(guó)一度是個(gè)敏感的詞匯,能有效治療乙肝的藥物,自然獲得全社會(huì)的關(guān)注。
GSK先聲奪人,廣生堂科學(xué)家離職,這相當(dāng)于明示投資者:廣生堂沒有信心面對(duì)GSK,曾經(jīng)媒體為之賦予“成為國(guó)內(nèi)下一個(gè)吉利德”的名譽(yù),或許也將成為幻影。
不成為吉利德其實(shí)也不是什么大事,但難就難在廣生堂單吊一款乙肝藥物。2026年上半年,廣生堂營(yíng)收不過2.20億,一旦價(jià)值錨點(diǎn)“乙肝治愈性藥物”出問題,也幾乎意味著廣生堂價(jià)值的崩塌。
據(jù)健識(shí)局了解,公司的“乙肝口服藥”敘事其實(shí)并非完美。
目前的全球范圍內(nèi),乙肝功能性治愈賽道,能大致分兩條主力技術(shù)路徑,GSK代表的是ASO/siRNA路線,進(jìn)展最快,后面還有國(guó)內(nèi)騰盛博藥、浩博醫(yī)藥追隨;核心蛋白調(diào)節(jié)劑(CpAM)路線中,廣生堂GST-HG141的III期進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。
從已有數(shù)據(jù)看,GSK的貝普若韋生臨床可達(dá)“19%治愈率”;而廣生堂的GST-HG141單藥,目前的臨床數(shù)據(jù)之針對(duì)“病毒抑制”,還沒有“治愈“結(jié)果讀出,在乙肝功能性治愈的核心終點(diǎn)上的表現(xiàn)尚不及ASO/siRNA。換句話說,廣生堂靠GST-HG141單藥是比不過GSK的。
廣生堂的差異化在于全口服方案,ASO和siRNA均需注射給藥,患者依從性和可及性存在天然限制。但口服路線療效并不出色。
三聯(lián)方案的市場(chǎng)期待更高。GST-HG141壓病毒夠猛,GST-HG131降表面抗原夠快,加上抗病毒藥物,理論上足以令乙肝抗原轉(zhuǎn)陰、停藥不反彈。前文提到,該三聯(lián)方案剛剛宣布完成首例受試者給藥,目前就等著數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)讀出。
廣生堂還在加碼該項(xiàng)目的研發(fā)投入強(qiáng)度。2026年上半年,研發(fā)投入4646.98萬元,同比增長(zhǎng)192.74%,幾乎追趕2025年全年二代研發(fā)投入,GST-HG141的III期臨床和聯(lián)合方案的推進(jìn)是主要方向之一。
目前GSK的“乙肝神藥”還沒在中國(guó)上市,理論上廣生堂還有機(jī)會(huì)。不過按進(jìn)度來說,GSK一定會(huì)比廣生堂更快,到時(shí)候憑大外企的市場(chǎng)推廣能力,留給廣生堂的地盤還有多少,就不好說了。
據(jù)廣生堂2026年半年報(bào),公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的現(xiàn)金流量?jī)纛~還是負(fù)數(shù),然而今年8月,廣生堂完成向特定對(duì)象發(fā)行股票,實(shí)際募集資金凈額約7.10億元,也算是救了急。
據(jù)行業(yè)信息,貝普若韋生若未來在中國(guó)上市,自費(fèi)預(yù)估約30萬元-40萬元;若納入醫(yī)保,預(yù)估自付約10萬元-15萬元;而此前已有行業(yè)媒體表示,廣生堂按每半年1.2萬元的療程定價(jià)。
中國(guó)有7500萬乙肝感染者,除去支付能力高的那部分患者,廣生堂也不是完全沒有機(jī)會(huì)。
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